Стерилізація та технічне обслуговування для скляних біореакторів: вдосконалення терміну експлуатації обладнання
Скляні біореакториє важливими для лікарських досліджень, біотехнологій та академічних лабораторій. Прозорий характер цих компонентів дозволяє вченим переглядати процеси, дозволяє стійкість до хімічних речовин та підтримує різні методи культури. Тривалість життя та загальна продуктивність скляних біореакторів суворо покладаються на відповідні процедури санітарії, стерилізації та загального обслуговування. Правильний догляд за цими скляними контейнерами залишається важливим для уникнення забруднення та збереження функціонального обладнання, запобігання збої обладнання та часових часів часу та дорогих замін.
Посібник надає детальні пояснення оптимальних процедур підтримки та стерилізації скляних біореакторів та стратегій підвищення експлуатаційної міцності.
Рис. 2. Практика стерилізації та обслуговування, як зазначено вище
Розуміння компонентів скляних біореакторів
Стандартні скляні біореактори мають кілька вбудованих модулів, що потребують індивідуальної політики технічного обслуговування. Центральна частина біореактора виготовлена з боросилікатного скла, оскільки він встановлює високу термічну стійкість та хімічну міцність. Основні конструкційні компоненти скляного біореактора складаються з нержавіючої сталі та полімерних головних пластин, а також портів та арматури, що містять необхідне обладнання сенсорів. Омогенність культур залишається збереженою через системи агітації, які можуть бути встановлені у верхній або нижній частині системи. Стерильність системи залежить від ущільнювачів та прокладок, які також діють для запобігання витоку.
Послідовна продуктивність вимагає належного догляду за кожним компонентом процесу, дотримуючись властивостей матеріалів та рекомендацій щодо технічного обслуговування, пов'язаних з процесами, щоб уникнути збоїв.
Рис. 2. Склоні компоненти біореактора, як вище
Звичайне обслуговування для довгострокової продуктивності
Біореактори повинні ефективно працювати за допомогою регулярних інспекцій технічного обслуговування. Процес огляду включає візуальну обстеження, яка перевіряє тріщини та чіпси по всій скляній поверхні та ознаки матеріального напруження. Незначні недосконалості в скляній структурі повинні отримувати миттєвий засіб перед початком операцій з тиском, оскільки вони становлять ризики безпеки. Надаючи компоненти тюленів та прокладки особливого догляду, ви повинні спостерігати за ними, оскільки ці компоненти зазнають пошкодження носіння через хімічні ефекти протягом тривалих періодів. Заміна вимагає особливої уваги, оскільки суворі середовища, а також підвищені температури загрожують матеріалам.
Агітаторний вал та інші механічні компоненти потребують періодичного змащення за допомогою затверджених біосумісних матеріалів. Калібрування датчиків - важлива робота з регулярним обслуговуванням. При використанні в лабораторній роботі зонди, що вимірюють рН, температуру або розчинений кисень, можуть дрейфувати, виробляючи неточні вимірювання та впливаючи на експериментальні результати. Ви повинні використовувати таблицю частот, визначених виробником, та покрокові інструкції для калібрувальних завдань.
Сухі та чисті ділянки повинні слугувати простором для зберігання для систем, що стоять. Слід уникати предметів, розміщених на базі та занадто затяжних закриттях порту, щоб запобігти утворенню вакууму або пошкодженню обладнання. Основні заходи безпеки допомагають запобігти нещасним випадкам.
Правильні процедури очищення
Усі процедури стерилізації вимагають попереднього очищення матеріалів. Решта органічної та неорганічної речовини заважає процесам стерилізації, одночасно забезпечуючи умови, придатні для зростання мікробів. Ручне очищення відповідає вимогам менших біореакторів. Внутрішні частини потребують очищення м’яко-щетинною щіткою та низько абразивного лабораторного миючого засобу.
Використовуйте ніжні засоби для чищення, які не накопичують залишки та не пошкоджують скляні компоненти. Деіонізована вода повинна використовуватися для очищення всіх залишків миючих засобів після кроку промивання. Раптову зміну температури після промивання скла слід уникати, оскільки це може призвести до розтріскування від теплового удару.
Методи чистого місця (CIP) виконують вимоги до очищення в різних розмірах автоматизованих систем, а також великих систем. Лучні та ферментативні очисні розчини циркулюють через реактор за цими системами. Додаткові декілька циклів для полоскання - це критичний крок у правильному усуненні всіх засобів для чищення. Виконавчі протоколи CIP, які виявились ефективними, завжди слід дотримуватися, зберігаючись від прийому ярликів.
Методи стерилізації та запобіжні заходи
Процеси стерилізації усувають усі живі мікроорганізми, які можуть існувати в біореакторі. Скляні біореактори отримують стерилізаційну обробку за допомогою автоклавування поряд із парою на місці (SIP) та хімічній стерилізації як основних підходів. Стандартна процедура диктує, що для стерилізації менших біореакторів зі скла слід використовувати автоклавування. Промивання судин з тиском пари, що підтримуються на 121 градусах протягом 15 - 30 хвилин, призводить до стерилізації. Як попередній крок перед автоклавуванням судна, користувачі повинні послабити всю арматуру, видаляючи частину ковпачків, щоб уникнути підвищеного тиску всередині судна.
Датчики з компонентами, які не можуть пережити експозицію автоклаву, повинні бути захищені захисним покриттям або видаляються назавжди. Стерилізація пари на місці (SIP) забезпечує відповідний метод для великих біореакторів, усуваючи необхідність розбирати одиницю. Біореактор отримує стерилізуючу пару через трубопровідні шляхи розподілу у встановленому місці. Для виконання успішної процедури SIP потрібно підтримувати відкритий доступ для циркуляції пари через усі клапани та порти. Процес стерилізації потребує моніторингу температури, тиску та тривалості для виявлення успішного завершення.
Контроль забруднення після стерилізації
Біореактор потребує ідеальної стерилізації, щоб запобігти забрудненню після стерилізації внаслідок відмови. Метод складання системи та обробка системи після стерилізації однаково значущі для фактичного процесу стерилізації.
Процес повторної збірки повинен відбуватися всередині ламінарного витяжного витяжки або чистої кімнати, оскільки такі середовища забезпечують найчистіші умови. Усі члени персоналу повинні носити стерильні рукавички під час використання заздалегідь затверджених санітарних інструментів. Вивчіть фільтри вхідних входів на наявність їх робочого стану та перевірте, чи залишається трубка недоторканою, а покриття портів не виявляють ознак пошкодження під час повторної збірки.
Будь -який компонент, який контактує з нечистими об'єктами, зберігаючи систему, потребує належного очищення або заміни для підтримки стерильності. Проведення циклу управління шляхом складання біореактора з подальшим стерилізацією без щеплення дозволяє ідентифікувати потенційні приховані джерела забруднення до початку експерименту.
Документація та запис утримання
Детальні записи про процедури технічного обслуговування та стерилізації повинні вестись, оскільки вони є важливими для регульованих середовищ. Записи технічного обслуговування повинні містити три основні деталі, що містять поточну дату та виконану процедуру та назву технічного персоналу. Усі записи, пов'язані з калібрувальними сертифікатами, журналами датчиків та історією, що включають прокладку або заміну ущільнювачів, повинні бути легко доступними.
Систему потрібно зберігати записи стерилізації з інформацією про кожен параметр циклу, включаючи точки вимірювання часу, тиску та температури. Вироблена документація дозволяє аудит дотримуватися належних виробничих практик (GMP), забезпечуючи необхідну відстеження.
Поширені проблеми та усунення несправностей
Протягом часу з'являться кілька питань. Скляна поверхня часто розвиває похмурі плівки, оскільки миючі засоби залишають залишки, і постійне використання рішень для очищення високого PH створює цю проблему.
Адекватне промивання та використання небразивних очисних засобів може мінімізувати утворення похмурої плівки. Дейф датчика - це типова проблема, яка відбувається в основному через накопичення залишків та старих компонентів.
Регулярне очищення зондів та процедур калібрування відновить їх точність. Провідна причина витоків роботи походить від погіршених ущільнювачів або неправильної збірки. Випробування на витік води завжди повинен передувати експлуатації повномасштабних експериментів або виробничих пробіжок.
Продовження терміну експлуатації вашого обладнання
Ваш скляний біореактор досягне своєї максимальної тривалості обслуговування за допомогою регулярного планування технічного обслуговування та належного використання процедур використання. Обладнання потребує належного зберігання разом із зменшеними тепловими та механічними штамами у всі часи невикористання. Весь персонал, який працює з біореактором, потребує освіти щодо належних методик управління в поєднанні з процедурами стерилізації. Виділене навчання в поєднанні з регулярним доглядом за обладнанням зменшує оперативні збої, призводить до економії фінансових витрат та підтримує послідовність товару.
Остаточні думки
Скляні біореактори потребують чудового обслуговування, оскільки вони представляють складні точні інструменти. Кожен крок процесу, починаючи з очищення та обслуговування, а потім калібрування стерилізації та закінчення повторною збіркою сприяє тривалому терміну експлуатації обладнання. Стратегічне обслуговування скляних біореакторів виробляє тривалу функціональність обладнання, що генерує культури без забруднень протягом багатьох років. Реалізація рекомендованих практик призведе до ефективності роботи, безпеки та точних результатів у вашому процесі біопроцеси. Ваша теперішня увага до вашого біореактора визначає його надійність у майбутньому, чи працюєте ви в дослідженні чи виробництві.
Список літератури та ресурси
DDPS Inc.
DDPS Inc. (ND).Технічне обслуговування скляної підкладки: розширення терміну експлуатації обладнання та продуктивності. https:\/\/www.ddpsinc.com\/blog\/glass-lining-mainention-extending-equipment-life-perferformance
Енконг техніка
Енконг машина. (ND).Основні практики технічного обслуговування скляної техніки для продовження тривалості життя. https:\/\/www.enkongmachinery.com\/a-key-mainnition-practices-for-glass-machinery-to-extend-lifespan.html
Ультідент Науковий
Ultident Scientific. (ND).Як підтримувати своє борилікатне лабораторне обладнання для довговічності. https:\/\/www.ultident.com\/blog\/post\/how-to-maintain-your-borosilicate-laboratory-equipment-for-longevity
Sciencedirect стаття
Yoshihara, Y., Hagiwara, T., & Natsume, T. (2021). Дослідження аналізу невдач та прогнозування життєвих компонентів скла за допомогою експериментальних та чисельних методів.Журнал неруйнівної оцінки в інженерії, 2(1), 100070.
